• Розувастатин-Сз (Таб.п.пл/Об.10Мг №30)

Розувастатин-Сз (Таб.п.пл/Об.10Мг №30)

4.5 звезд, основано на 86 отзывах

RUR 365

В наличии
Поделиться:

Описание

Состав: Активное вещество: розувастатина кальция в пересчете на розувастатин.Фармакологическое Действие: Фармакодинамика.Механизм действия.Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А в мевалоновую кислоту, предшественник холестерина

N-десметилрозувастатин примерно на 50 менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны

Абсолютная биодоступность составляет примерно 20

Более 90 фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ -КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное - его метаболитами.Выведение.Около 90 дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник включая абсорбированный и неабсорбированный розувастатин

В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным

В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.Лабораторные показатели.При применении препарата Розувастатин-СЗ так же наблюдались следующие изменения лабораторных показателей повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфата-зы, нарушения функции щитовидной железы.Постмаркетинговое применение.Сообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении препарата Розувастатин-СЗ Со стороны пищеварительного тракта.Очень редко желтуха, гепатит редко повышение активности печеночных трансаминаз частота неизвестна диарея, смертельная и несмертельная печеночная недостаточность.Со стороны опорно-двигательного аппарата.Очень редко артралгия частота неизвестна иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.Со стороны центральной нервной системы.Очень редко полинейропатия, забывчивость, амнезия, потеря памяти, спутанность сознания.Со стороны дыхательной системы.Частота неизвестна

В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.Со стороны опорно-двигательного аппарата.При применении препарата Розувастатин-СЗ во всех дозах и, в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорнодвигательный аппарат миалгия, миопатия включая миозит , в редких случаях - рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее.Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы КФК наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин

В случае возникновения беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно.Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата необходимо прекратить.Почечные эффекты.У пациентов, получавших высокие дозы препарата в основном 40 мг , наблюдалась канальцевая протеинурия, которая в большинстве случаев была транзиторной

В случае если исходная активность КФК существенно повышена в 5 раз выше, чем верхняя граница нормы , через 5-7 дней следует провести повторное измерение

В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели.В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией , у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста

В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть приостановлена.Со стороны печени.При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз у незначительного числа пациентов

В таких случаях рекомендуется контроль МНО

Возраст и пол.Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.Этнические группы.Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC площади под кривой концентрация-время и максимальной концентрации в плазме крови розувастатина у пациентов монголоидной расы японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев по сравнению с европеоидами у индусов показано увеличение медианы АиС и максимальной концентрации в плазме крови в 1, 3 раза

Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза максимальной концентрации розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина

Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы

Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина

Доза препарата Розувастатин-СЗ не должна превышать 10 мг один раз в сутки.Взаимодействие Циклоспорин при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев

Доза препарата Розувастатин-СЗ не должна превышать 10 мг один раз в сутки.Эзетимиб одновременное применение препарата Розувастатин-СЗ и эзетимиба не сопровождалось изменением AUC и максимальная концентрация обоих лекарственных препаратов

Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов.Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 мг или 10 мг препарата Розувастатин-СЗ 1 раз в сутки

Должно быть тщательно взвешено соотношение риска и возможной пользы при совместном применении препарата Розувастатин-СЗ и фибратов или липидснижающих доз никотиновой кислоты

Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата Розувастатин-СЗ должна составлять 5 мг один раз в сутки

Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата или других ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом.Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен.Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения уровня КФК в сыворотке крови во время лечения или при прекращении приема статинов, в том числе розувастатина

Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции

Изменения количества белка в моче от отсутствия или следовых количеств до или больше наблюдаются у менее 1 пациентов, получающих 10 - 20 мг препарата, и у приблизительно 3 пациентов, получающих 40 мг препарата

Изоферменты СYР2С19, СYРЗА4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-десме-тилрозувастатин и лактоновые метаболиты

Ингибиторы протеазы ВИЧ несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина

Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.Линейность.Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе

Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер.Иммунная система.Редко реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.Эндокринная система.Часто сахарный диабет 2-го типа.Со стороны центральной нервной системы.Часто головная боль, головокружение.Со стороны пищеварительного тракта.Часто запор, тошнота, боли в животе редко панкреатит.Со стороны кожных покровов.Нечасто кожный зуд, сыпь, крапивница.Со стороны опорно-двигательного аппарата.Часто миалгия редко миопатия включая миозит , рабдомиолиз.Прочие.Часто астенический синдром.Со стороны мочевыводящей системы.У пациентов, получавших Розувастатин-СЗ, может выявляться протеинурия

Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.Эритромицин одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC0-t розувастатина на 20 и максимальная концентрация розувастатина на 30

Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50 выше, чем у здоровых добровольцев.Печеночная недостаточность.У пациентов с различными стадиями печеночной недостаточности не выявлено увеличение периода полувыведения розувастатина у пациентов с 7-ю баллами и ниже по шкале Чайлд-Пью

Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих ферментов

Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата.Розувастатин-СЗ эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в том числе, у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.У 80 пациентов с гиперхолестеринемией IIa и IIb типа по Фредриксону средняя исходная концентрация ХС-ЛПНП около 4, 8 ммоль/л на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация ХС-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л.У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих Розувастатин- СЗ в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля

Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен.Особые Указания С осторожностью.Наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза - почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов чрезмерное употребление алкоголя возраст старше 65 лет состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина расовая принадлежность монголоидная раса одновременное назначение с фибратами заболевания печени в анамнезе сепсис артериальная гипотензия обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки

Может потребоваться проведения дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммунодепрессивными средствами.Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме препарата Розувастатин-СЗ и сопутствующей терапии

Например, максимальная суточная доза препарата Розувастатин-СЗ при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг увеличение экспозиции в 1, 9 раза , с ритонавиром/атазанавиром - 10 мг увеличение экспозиции в 3, 1 раза .Побочное Действие Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно

Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом ингибитором изоферментов СYР2С9 и СYРЗА4 и кетоконазолом ингибитором изофер-ментов СYР2А6 и СYРЗА4

Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина.Непрямые антикоагулянты начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно непрямые антикоагулянты например, варфарин , может приводить к увеличению протромбинового времени международного нормализованного отношения - МНО

Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу

Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК выше более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы .До начала терапии.При назначении препарата, также как и при назначении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, следует проявлять осторожность пациентам с имеющимися факторами риска миопатии/рабдомиолиза, необходимо рассмотреть соотношение риска и возможной пользы терапии и проводить клиническое наблюдение.Во время терапии.Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой

Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг

Необходим контроль функции печени и уровня КФК

Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л

Однако нельзя исключить фармакодинамическое взаимодействие между розувастатином и эзетимибом, проявляющееся увеличением риска развития нежелательных реакций со стороны мышц

Однако подобная комбинация широко использовалась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.Колхицин Случаи миопатии, включая рабдомиолиз, были зарегистрированы при одновременном применении ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, включая розувастатин, и колхицина.Другие лекарственные средства не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.Изоферменты цитохрома P450 результаты исследований invivo и invitroпоказали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450

Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые средства, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики

Одновременное применение с колхицином и с эзетимибом.Применение при беременности и в период грудного вскармливания.Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания

Опыт применения розувастатина у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует.Показания К Применению Первичная гиперхолестеринемия по Фредриксону тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например, физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными.Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии например, ЛПНП-аферез , или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.Гипертриглицеридемия тип IV по Фредриксон в качестве дополнения к диете.Первичная дисбеталипопротеинемия III тип по Фредериксону в

Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина ХС и катаболизм липопротеинов низкой плотности ЛПНП .Розувастатин увеличивает число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности ЛПОНП , уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.Фармакодинамика.Розувастатин-СЗ снижает повышенные концентрации холестерина-ЛПНП ХС-ЛПНП , общего холестерина, триглицеридов ТГ , повышает концентрацию холестерина- липопротеинов высокой плотности ХС-ЛПВП , а также снижает концентрации аполипопротеина В АпоВ , ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-I АпоА-I

Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент СYР2С9

Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значи-мого взаимодействия с фенофибратами, возможно фармакодинамическое взаимодействие.Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном использовании с ингибиторами ГМГ -КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при использовании в качестве монотерапии

Оставшаяся часть выводится почками

Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО

Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.Пациенты с печеночной недостаточностью.Розувастатин-СЗ противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.Особые популяции

Период полувыведения не изменяется при увеличении дозы препарата

Плазменный период полувыведения Т1/2 составляет примерно 19 часов

Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.Пероральные контрацептивы/заместительная гормональная терапия одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26 и 34 , соответственно

Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных

После 2-4-х недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розувастатин-СЗ необходим контроль показателей липидного обмена при необходимости требуется коррекция дозы .Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия.Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг один раз в сутки.Пожилые пациенты.Пациентам в возрасте старше 65 лет рекомендуется начинать применение препарата с дозы 5 мг один раз в сутки.Пациенты с почечной недостаточностью.У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется

После титрования до суточной дозы 40 мг 12 недель терапии , отмечается снижение концентрации ХС-ЛПНП на 53

Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ при лечении пациентов с вирусом иммунодефицита человека ВИЧ не рекомендуется.Антациды одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминий и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50

Препарат может назначаться в любое время суток независимо от приема пищи.До начала терапии препаратом пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения

При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов

При назначении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг.Применение при сопутствующей терапии.При одновременном применении препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г/сутки пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг

При назначении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг

При одновременном приеме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никоти-новой кислотой в дозе более 1 г/сутки пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг

При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем

При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию статинами.Сахарный диабет 2-го типа.У пациентов с концентрацией глюкозы от 5, 6 до 6, 9 ммоль/л терапия препаратом Розувастатин-СЗ ассоциировалась с повышенным риском развития сахарного диабета 2-го типа.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Розувастатин-СЗ на способность управлять транспортным средством и использовать механизмы

При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения, сексуальная дисфункция.Противопоказания Повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция препарат содержит лактозу детский возраст до 18 лет заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы тяжелая почечная недостаточность КК менее 30 мл/мин. миопатияодновременный прием циклоспорина у женщин беременность период грудного вскармливания, отсутствие

Приблизительно 90 розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.Метаболизм.Подвергается ограниченному метаболизму около 10

Прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает верхнюю границу нормы

Противопоказан прием препарата Розувастатин-СЗ в дозе 40 мг совместно с фибратами.Через 2-4 недели после начала лечения и/или при повышении дозы препарата Розувастатин- СЗ необходим контроль показателей липидного обмена при необходимости требуется коррекция дозы .Печень.Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии

Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы.Пациенты, предрасположенные к миопатии.Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии

Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг пациентам с умеренными нарушениями функции почек КК 30-60 мл/мин.

Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия слабость, снижение веса и лихорадка

Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг

Розувастатин метаболизируется преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП

Розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций во время терапии может возникать головокружение .

Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розувастатин-СЗ данным группам пациентов

Совместное применение приводит к повышению концентрации розувастатина в плазме крови в 11 раз

Совместное применение розувастатина и итраконазола ингибитора изофермента СYРЗА4 увеличивает AUC розувастатина на 28 клинически незначимо

Специфического лечения при передозировке розувастатином не существует

Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 л/час коэффициент вариации 21, 7

Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек

Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Розувастатин-СЗ так, чтобы ожидаемая экспозиция к розувастатину не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином

Таким образом, не ожидается взаимодействия, связанного с метаболизмом цитохромом Р450.Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина.Дозу препарата Розувастатин-СЗ следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию к розувастатину

Таким образом, не рекомендуется одновременное применение препарата Розувастатин-СЗ и гемфиброзила

Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов

Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала терапии препаратом Розувастатин-СЗ, через 2 недели лечения достигает 90 от максимально возможного эффекта

Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы или если симптомы со стороны мышц резко-выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже, если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с верхней границей нормы

У 33 пациентов достигается концентрация ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л.У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих Розувастатин- СЗ в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации ХС-ЛПНП составляет 22 .У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 до 817 мг/дл, получавших Розувастатин-СЗ в дозе от 5 мг до 40 мг один раз в сутки в течение 6-ти недель, значительно снижалась концентрация ТГ в плазме крови.Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания триглицеридов и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении содержания ХС-ЛПВП см

У двух пациентов с 8-ю и 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение периода полувыведения, по крайней мере, в 2 раза

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью клиренс креатинина КК менее 30 мл/мин. концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-десметилрозувастатина в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев

У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения препаратом.Особые популяции

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью КК менее 30 мл/мин. применение препарата Розувастатин-СЗ противопоказано

У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения.Со стороны опорно-двигательного аппарата.При применении препарата во всех дозах и, в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорнодвигательный аппарат миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз.Определение креатинфосфокиназы.Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов

У таких пациентов следует определять активность КФК

Фармакокинетические данные по одновременному применению препарата Розувастатин-СЗ и заместительной гормональной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания

Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме.Особые популяции больных

Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европеоидов и представителей негроидной расы.Почечная недостаточность.У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозу-вастатина существенно не меняется

Фармакокинетическое исследование по одновременному применению 20 мг розувастатина с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора протеазы ВИЧ 400 мг лопинавира/100 мг ритонавира у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC0-24 и максимальная концентрация розувастатина, соответственно

Этнические группы.В ходе фармакокинетических исследований среди китайских и японских пациентов отмечено увеличение системной концентрации розувастатина по сравнению с показателями, полученными среди пациентов - европеоидов.Ингибиторы протеазы ВИЧ.Не рекомендуется совместное применение препарата с ингибиторами протеазы ВИЧ.Лактоза.Препарат не следует применять у пациентов с лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.Интерстициальное заболевание легких.При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких

Этнические группы.При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев

Также раздел Особые указания .По результатам клинических исследований пациентам с выраженной гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний ССЗ должна назначаться доза препарата Розувастатин-СЗ 40 мг.Результаты клинического исследования Обоснование применения статинов для первичной профилактики интервенционное исследование по оценке розувастатина показали, что розувастатин существенно снижал риск развития сердечно-сосудистых осложнений.Фармакокинетика.Абсорбция и распределение.Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов после приема внутрь

Отзыв

Похожие товары